РЗН 2022/18276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ходунки "Armed"варианты исполнения:
1. KR9862LH, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. KR9632L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. KR919L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. KR9122L-A, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. KR9612, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Опора для тела - 1 шт.;
- Фиксатор - 4 шт.;
- Сиденье - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. KR915L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. KR965LH, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. KR9503L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. KR969H, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 2 шт.;
- Крышка-столик - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. KR9123L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. KR9611, в составе:
- Каркас нижний - 1 шт.;
- Каркас верхний - 1 шт.;
- Соединитель каркасов - 2 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Ограничитель для ног - 2 шт.;
- Ограничитель задний - 1 шт.;
- Фиксатор заднего ограничителя - 2 шт.;
- Сиденье, тип 1 - 1 шт.;
- Сиденье, тип 2 - 1 шт.;
- Ограничитель тела - 1 шт.;
- Ограничитель центральный - 1 шт.;
- Фиксатор ограничителя тела - 2 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Фиксатор подлокотника - 2 шт.;
- Накладка на подлокотник - 2 шт.;
- Рукоятка - 2 шт.;
- Фиксатор руки - 2 шт.;
- Фиксатор тела - 2 шт.;
- Винт-барашек, тип 1 - 12 шт.;
- Винт-барашек, тип 2 - 2 шт.;
- Болт М8 - 10 шт.;
- Гровер-шайба М8 - 10 шт.;
- Ключ шестигранник, 5 мм - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. KR966LH, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. KR912L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. KR9122L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. KR961L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. KR9121L-A, в составе;
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. KR913L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. KR9145L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. KR9610, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Фиксатор - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Опора подмышечная - 2 шт.;
- Направляющая подмышечной опоры - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. KR9125L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. KR965L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. KR9862LH, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. KR9632L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. KR919L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. KR9122L-A, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. KR9612, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Опора для тела - 1 шт.;
- Фиксатор - 4 шт.;
- Сиденье - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. KR915L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. KR965LH, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. KR9503L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. KR969H, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 2 шт.;
- Крышка-столик - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. KR9123L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. KR9611, в составе:
- Каркас нижний - 1 шт.;
- Каркас верхний - 1 шт.;
- Соединитель каркасов - 2 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Ограничитель для ног - 2 шт.;
- Ограничитель задний - 1 шт.;
- Фиксатор заднего ограничителя - 2 шт.;
- Сиденье, тип 1 - 1 шт.;
- Сиденье, тип 2 - 1 шт.;
- Ограничитель тела - 1 шт.;
- Ограничитель центральный - 1 шт.;
- Фиксатор ограничителя тела - 2 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Фиксатор подлокотника - 2 шт.;
- Накладка на подлокотник - 2 шт.;
- Рукоятка - 2 шт.;
- Фиксатор руки - 2 шт.;
- Фиксатор тела - 2 шт.;
- Винт-барашек, тип 1 - 12 шт.;
- Винт-барашек, тип 2 - 2 шт.;
- Болт М8 - 10 шт.;
- Гровер-шайба М8 - 10 шт.;
- Ключ шестигранник, 5 мм - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. KR966LH, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. KR912L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. KR9122L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. KR961L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. KR9121L-A, в составе;
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. KR913L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. KR9145L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. KR9610, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Фиксатор - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Опора подмышечная - 2 шт.;
- Направляющая подмышечной опоры - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. KR9125L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. KR965L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18276
Дата РУ
15.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65513
Заявитель
ООО "ОПОРА"
Фактический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Изготовитель
"Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
136510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanlin town, Danyang City, China.
2. Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 1. KR9862LH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 10. KR9123L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 11. KR9611, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 12. KR966LH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 13. KR912L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 14. KR9122L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 15. KR961L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 16. KR9121L-A, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 17. KR913L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 18. KR9145L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 19. KR9610, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 2. KR9632L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 20. KR9125L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 21. KR965L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 3. KR919L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 4. KR9122L-A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 5. KR9612, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 6. KR915L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 7. KR965LH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 8. KR9503L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки "Armed" 9. KR969H, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ходунки "Armed"варианты исполнения:
1. KR9862LH, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. KR9632L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. KR919L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. KR9122L-A, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. KR9612, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Опора для тела - 1 шт.;
- Фиксатор - 4 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. KR915L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. KR965LH, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. KR9503L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. KR969H, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 2 шт.;
- Крышка-столик - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. KR9123L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. KR9611, в составе:
- Каркас нижний - 1 шт.;
- Каркас верхний - 1 шт.;
- Соединитель каркасов - 2 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Ограничитель для ног - 2 шт.;
- Ограничитель задний - 1 шт.;
- Фиксатор заднего ограничителя - 2 шт.;
- Сиденье, тип 1 - 1 шт.;
- Сиденье, тип 2 - 1 шт.;
- Ограничитель тела - 1 шт.;
- Ограничитель центральный - 1 шт.;
- Фиксатор ограничителя тела - 2 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Фиксатор подлокотника - 2 шт.;
- Накладка на подлокотник - 2 шт.;
- Рукоятка - 2 шт.;
- Фиксатор руки - 2 шт.;
- Фиксатор тела - 2 шт.;
- Винт-барашек, тип 1 - 12 шт.;
- Винт-барашек, тип 2 - 2 шт.;
- Болт М8 - 10 шт.;
- Гровер-шайба М8 - 10 шт.;
- Ключ шестигранник, 5 мм - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. KR966LH, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Корзина - 1 шт.;
- Винт-барашек - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. KR912L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. KR9122L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. KR961L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. KR9121L-A, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. KR913L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. KR9145L, в составе:
- Ходунки - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. KR9610, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Фиксатор - 2 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Опора подмышечная - 2 шт.;
- Направляющая подмышечной опоры - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. KR9125L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. KR965L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. KR912K, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Удлинитель каркаса - 4 шт.;
- Фиксатор каркаса - 2 шт.;
- Ножка без колесика - 2 шт.;
- Ножка с колесиком - 2 шт.;
- Болт М6 - 4 шт.;
- Шайба плоская М6 - 4 шт.;
- Гайка барашковая М6 - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23. KR913K, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Удлинитель каркаса - 4 шт.;
- Фиксатор каркаса - 2 шт.;
- Ножка без колесика - 4 шт.;
- Болт М6 - 4 шт.;
- Шайба плоская М6 - 4 шт.;
- Гайка барашковая М6 - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. KR760K, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Удлинитель каркаса - 4 шт.;
- Фиксатор каркаса - 2 шт.;
- Ножка без колесика - 4 шт.;
- Болт М6 - 4 шт.;
- Шайба плоская М6 - 4 шт.;
- Гайка барашковая М6 - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2022/18276
03.09.2025
ООО "ОПОРА"
32.50.22.129
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)