РЗН 2022/18274
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18274
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (HBsAg-Люминит) по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021в составе:
- штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антителами к HBsAg - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона; конъюгат, концентрат - 2 флакона
(по 0,25 мл); раствор для разведения калибровочного образца (РКО) - 1 флакон (7,0 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.;
- контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,5 мл);
- контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,5 мл).
- штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антителами к HBsAg - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона; конъюгат, концентрат - 2 флакона
(по 0,25 мл); раствор для разведения калибровочного образца (РКО) - 1 флакон (7,0 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.;
- контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,5 мл);
- контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2022/18274
Дата РУ
15.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66254
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
«Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА- анализатора «Люминит» (HBsAg-Люминит)» по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)