РЗН 2022/18272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18272
Наименование
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021варианты исполнения:
1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
1.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
1.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
1.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
2.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
2.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
2.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
3.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
3.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
3.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
4.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
4.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
4.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
5.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
5.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
5.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
6.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
6.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
6.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
7.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
7.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
7.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
7.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
8.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
8.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
8.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
1.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
1.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
1.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
2.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
2.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
2.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
3.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
3.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
3.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
4.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
4.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
4.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
5.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
5.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
5.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
6.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
6.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
6.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
7.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
7.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
7.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости).
7.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе:
8.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт.
8.2. 3-ходовой кран - 1 шт.
8.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18272
Дата РУ
15.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61114
Изготовитель
ООО "МЕДИКОР"
Фактический адрес изготовителя
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Юридический адрес изготовителя
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
165000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)