РЗН 2022/18271
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18271
Наименование
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIAварианты исполнения:
I. NIMFIA fine, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3x13мм) ETW - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
II. NIMFIA derm, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4x13мм) TW - 2 шт.
3. Канюля стерильная 23G (0,6х50мм) TW - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
III. NIMFIA volume, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5x13мм) TW - 2 шт.
3. Канюля стерильная 21G (0,8x50мм) TW - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
I. NIMFIA fine, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3x13мм) ETW - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
II. NIMFIA derm, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4x13мм) TW - 2 шт.
3. Канюля стерильная 23G (0,6х50мм) TW - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
III. NIMFIA volume, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5x13мм) TW - 2 шт.
3. Канюля стерильная 21G (0,8x50мм) TW - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18271
Дата РУ
15.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60380
Заявитель
ООО "Кристи Косметикс"
Фактический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Юридический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Изготовитель
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioPlus Co., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025, Republic of Korea.
2. BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, 14, Sagimakgol-ro, 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republiс of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA I. NIMFIA fine
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA II. NIMFIA derm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA III. NIMFIA volume
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)