РЗН 2022/18265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)
в составе: 1. Материал контрольный (LA Con Low), флакон, объем 1,0 мл - 5 шт. 2. Материал контрольный (LA Con High), флакон, объем 1,0 мл - 5 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Материал контрольный (LA Con Low), флакон, объем 1,0 мл - 5 шт. 2. Материал контрольный (LA Con High), флакон, объем 1,0 мл - 5 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт. 4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18265
Дата РУ
26.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89261
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
270310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)в составе:
1. Материал контрольный (LA Con Low), флакон, объем 1,0 мл - 5 шт.
2. Материал контрольный (LA Con High), флакон, объем 1,0 мл - 5 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18265
15.09.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
270310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)