РЗН 2022/18260

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18260
Наименование
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения:
1. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, круглый - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
1.1. Электрод для электрокардиографии из вспененного материала:
1.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 55 мм (каталожный номер 915F55);
- 52 мм (каталожный номер 915F52):
- 50 мм (каталожный номер 915F50):
- 45 мм (каталожный номер 915F45);
- 40 мм (каталожный номер 915F40).
1.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер:
- 30 мм (каталожный номер 915F30);
- 26 мм (каталожный номер 915F26).
1.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала:
1.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 55 мм (каталожный номер 915W55);
- 52 мм (каталожный номер 915W52);
- 50 мм (каталожный номер 915W50);
- 45 мм (каталожный номер 915W45):
- 40 мм (каталожный номер 915W40).
1.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги:
1.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 55 мм (каталожный номер 915Р55):
- 52 мм (каталожный номер 915Р52);
- 50 мм (каталожный номер 915Р50);
- 45 мм (каталожный номер 915Р45):
- 40 мм (каталожный номер 915Р40).
1.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса:
1.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 55 мм (каталожный номер 915S55);
- 52 мм (каталожный номер 915S52);
- 50 мм (каталожный номер 915S50);
- 45 мм (каталожный номер 915S45);
- 40 мм (каталожный номер 915S40).
1.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
2. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «слеза» - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
2.1 .Электрод для электрокардиографии из вспененного материала:
2.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 932F5734);
- 55x50 мм (каталожный номер 932F5550);
- 50x45 мм (каталожный номер 932F5045);
- 48x34 мм (каталожный номер 932F4834):
- 45x40 мм (каталожный номер 932F4540);
- 43x51 мм (каталожный номер 932F4351);
- 43x47 мм (каталожный номер 932F4347);
- 43x45 мм (каталожный номер 932F4345);
- 42x45 мм (каталожный номер 932F4245):
- 41x35 мм (каталожный номер 932F4135);
- 40x35 мм (каталожный номер 932F4035);
- 36x50 мм (каталожный номер 932F3650);
- 36x45 мм (каталожный номер 932F3645);
- 35x30 мм (каталожный номер 932F3530);
- 36x32 мм (каталожный номер 932F3632).
2.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер:
- 22x34 мм (каталожный номер 932F2234);
- 25x30 мм (каталожный номер 932F2530).
2.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала:
2.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 932W5734);
- 55x50 мм (каталожный номер 932W5550);
- 50x45 мм (каталожный номер 932W5045);
- 48x34 мм (каталожный номер 932W4834):
- 45x40 мм (каталожный номер 932W4540);
- 43x51 мм (каталожный номер 932W4351);
- 43x47 мм (каталожный номер 932W4347);
- 43x45 мм (каталожный номер 932W4345);
- 42x45 мм (каталожный номер 932W4245):
- 41 х35 мм (каталожный номер 932W4135);
- 40x35 мм (каталожный номер 932W4035);
- 36x50 мм (каталожный номер 932W3650);
- 36x45 мм (каталожный номер 932W3645);
- 35x30 мм (каталожный номер 932W3530):
- 36x32 мм (каталожный номер 932W3632).
2.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги:
2.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 932Р5734);
- 55x50 мм (каталожный номер 932Р5550);
- 50x45 мм (каталожный номер 932Р5045);
- 48x34 мм (каталожный номер 932Р4834);
- 45x40 мм (каталожный номер 932Р4540):
- 43x51 мм (каталожный номер 932Р4351):
- 43x47 мм (каталожный номер 932Р4347);
- 43x45 мм (каталожный номер 932Р4345):
- 42x45 мм (каталожный номер 932Р4245);
- 41 х35 мм (каталожный номер 932Р4135);
- 40x35 мм (каталожный номер 932Р4035);
- 36x50 мм (каталожный номер 932Р3650);
- 36x45 мм (каталожный номер 932Р3645);
- 35x30 мм (каталожный номер 932Р3530);
- 36x32 мм (каталожный номер 932Р3632).
2.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса:
2.4.1. Электрод Д1я электрокардиографии взрослый, размер;
- 57x34 мм (каталожный номер 932S5734);
- 55x50 мм (каталожный номер 932S5550);
- 50x45 мм (каталожный номер 932S5045):
- 48x34 мм (каталожный номер 932S4834);
- 45x40 мм (каталожный номер 932S4540);
- 43x51 мм (каталожный номер 932S4351);
- 43x47 мм (каталожный номер 932S4347);
- 43x45 мм (каталожный номер 932S4345);
- 42x45 мм (каталожный номер 932S4245);
- 41 х35 мм (каталожный номер 932S4135);
- 40x35 мм (каталожный номер 932S4035);
- 36x50 мм (каталожный номер 932S3650):
- 36x45 мм (каталожный номер 932S3645):
- 35x30 мм (каталожный номер 932S3530);
- 36x32 мм (каталожный номер 932S3632).
2.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
3. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, прямоугольный - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
3.1. Электрод для электрокардиографии из вспененного материала:
3.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 988F5734);
- 56x42 мм (каталожный номер 988F5642);
- 52x52 мм (каталожный номер 988F5252);
- 50x45 мм (каталожный номер 988F5045);
- 45x40 мм (каталожный номер 988F4540);
- 44x28 мм (каталожный номер 988F4428);
- 41 х32 мм (каталожный номер 988F4132);
- 40x40 мм (каталожный номер 988F4040).
3.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер:
- 30x25 мм (каталожный номер 988F3025):
- 32x32 мм (каталожный номер 988F3232).
3.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала:
3.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 988W5734):
- 56x42 мм (каталожный номер 988W5642);
- 52x52 мм (каталожный номер 988W5252):
- 50x45 мм (каталожный номер 988W5045):
- 45x40 мм (каталожный номер 988W4540):
- 44x28 мм (каталожный номер 988W4428):
- 41x32 мм (каталожный номер 988W4132);
- 40x40 мм (каталожный номер 988W4040).
3.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги:
3.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 988Р5734);
- 56x42 мм (каталожный номер 988Р5642);
- 52x52 мм (каталожный номер 988Р5252);
- 50x45 мм (каталожный номер 988Р5045);
- 45x40 мм (каталожный номер 988Р4540):
- 44x28 мм (каталожный номер 988Р4428);
- 41 х32 мм (каталожный номер 988Р4132);
- 40x40 мм (каталожный номер 988Р4040).
3.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса:
3.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер 988S5734);
- 56x42 мм (каталожный номер 988S5642):
- 52x52 мм (каталожный номер 988S5252);
- 50x45 мм (каталожный номер 988S5045);
- 45x40 мм (каталожный номер 988S4540);
- 44x28 мм (каталожный номер 988S4428):
- 41x32 мм (каталожный номер 988S4132):
- 40x40 мм (каталожный номер 988S4040).
3.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
4. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, овальный, из вспененного материала - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 57x34 мм (каталожный номер EF5734):
- 51хЗЗ мм (каталожный номер EF5133);
- 50x36 мм (каталожный номер EF5036);
- 48x34 мм (каталожный номер EF4834).
4.2. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
5 . Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «банан», из вспененного материала:
5.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер:
- 40x60 мм (каталожный номер RF4060);
- 25x50 мм (каталожный номер RF2550);
- 25x45 мм (каталожный номер RF2545);
- 24x40 мм (каталожный номер RF2440).
5.2. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
Номер РУ
РЗН 2022/18260
Дата РУ
15.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62535
Заявитель
ООО "ИНТМЕД"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель
"ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Pengfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Pengfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Класс риска
1
Вид
291580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Penfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China. 2. Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., Building 2, No. 555 Longpan Road, Malu Town, Jiading, 201801 Shanghai, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291580
Электрод для электрокардиографии, одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291580
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 1. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, круглый - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291580
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 2. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «слеза» - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291580
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 3. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, прямоугольный - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291580
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 4. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, овальный, из вспененного материала - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291580
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 5 . Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «банан», из вспененного материала:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 1. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, круглый - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 1.1. Электрод для электрокардиографии из вспененного материала: 1.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915F55); - 52 мм (каталожный номер 915F52): - 50 мм (каталожный номер 915F50): - 45 мм (каталожный номер 915F45); - 40 мм (каталожный номер 915F40). 1.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: - 30 мм (каталожный номер 915F30); - 26 мм (каталожный номер 915F26). 1.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала: 1.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915W55); - 52 мм (каталожный номер 915W52); - 50 мм (каталожный номер 915W50); - 45 мм (каталожный номер 915W45): - 40 мм (каталожный номер 915W40). 1.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги: 1.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915Р55): - 52 мм (каталожный номер 915Р52); - 50 мм (каталожный номер 915Р50); - 45 мм (каталожный номер 915Р45): - 40 мм (каталожный номер 915Р40). 1.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса: 1.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915S55); - 52 мм (каталожный номер 915S52); - 50 мм (каталожный номер 915S50); - 45 мм (каталожный номер 915S45); - 40 мм (каталожный номер 915S40). 1.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 2. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «слеза» - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 2.1 .Электрод для электрокардиографии из вспененного материала: 2.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 932F5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932F5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932F5045); - 48x34 мм (каталожный номер 932F4834): - 45x40 мм (каталожный номер 932F4540); - 43x51 мм (каталожный номер 932F4351); - 43x47 мм (каталожный номер 932F4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932F4345); - 42x45 мм (каталожный номер 932F4245): - 41x35 мм (каталожный номер 932F4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932F4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932F3650); - 36x45 мм (каталожный номер 932F3645); - 35x30 мм (каталожный номер 932F3530); - 36x32 мм (каталожный номер 932F3632). 2.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: - 22x34 мм (каталожный номер 932F2234); - 25x30 мм (каталожный номер 932F2530). 2.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала: 2.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 932W5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932W5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932W5045); - 48x34 мм (каталожный номер 932W4834): - 45x40 мм (каталожный номер 932W4540); - 43x51 мм (каталожный номер 932W4351); - 43x47 мм (каталожный номер 932W4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932W4345); - 42x45 мм (каталожный номер 932W4245): - 41 х35 мм (каталожный номер 932W4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932W4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932W3650); - 36x45 мм (каталожный номер 932W3645); - 35x30 мм (каталожный номер 932W3530): - 36x32 мм (каталожный номер 932W3632). 2.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги: 2.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 932Р5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932Р5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932Р5045); - 48x34 мм (каталожный номер 932Р4834); - 45x40 мм (каталожный номер 932Р4540): - 43x51 мм (каталожный номер 932Р4351): - 43x47 мм (каталожный номер 932Р4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932Р4345): - 42x45 мм (каталожный номер 932Р4245); - 41 х35 мм (каталожный номер 932Р4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932Р4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932Р3650); - 36x45 мм (каталожный номер 932Р3645); - 35x30 мм (каталожный номер 932Р3530); - 36x32 мм (каталожный номер 932Р3632). 2.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса: 2.4.1. Электрод Д1я электрокардиографии взрослый, размер; - 57x34 мм (каталожный номер 932S5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932S5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932S5045): - 48x34 мм (каталожный номер 932S4834); - 45x40 мм (каталожный номер 932S4540); - 43x51 мм (каталожный номер 932S4351); - 43x47 мм (каталожный номер 932S4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932S4345); - 42x45 мм (каталожный номер 932S4245); - 41 х35 мм (каталожный номер 932S4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932S4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932S3650): - 36x45 мм (каталожный номер 932S3645): - 35x30 мм (каталожный номер 932S3530); - 36x32 мм (каталожный номер 932S3632). 2.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 3. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, прямоугольный - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 3.1. Электрод для электрокардиографии из вспененного материала: 3.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988F5734); - 56x42 мм (каталожный номер 988F5642); - 52x52 мм (каталожный номер 988F5252); - 50x45 мм (каталожный номер 988F5045); - 45x40 мм (каталожный номер 988F4540); - 44x28 мм (каталожный номер 988F4428); - 41 х32 мм (каталожный номер 988F4132); - 40x40 мм (каталожный номер 988F4040). 3.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: - 30x25 мм (каталожный номер 988F3025): - 32x32 мм (каталожный номер 988F3232). 3.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала: 3.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988W5734): - 56x42 мм (каталожный номер 988W5642); - 52x52 мм (каталожный номер 988W5252): - 50x45 мм (каталожный номер 988W5045): - 45x40 мм (каталожный номер 988W4540): - 44x28 мм (каталожный номер 988W4428): - 41x32 мм (каталожный номер 988W4132); - 40x40 мм (каталожный номер 988W4040). 3.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги: 3.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988Р5734); - 56x42 мм (каталожный номер 988Р5642); - 52x52 мм (каталожный номер 988Р5252); - 50x45 мм (каталожный номер 988Р5045); - 45x40 мм (каталожный номер 988Р4540): - 44x28 мм (каталожный номер 988Р4428); - 41 х32 мм (каталожный номер 988Р4132); - 40x40 мм (каталожный номер 988Р4040). 3.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса: 3.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988S5734); - 56x42 мм (каталожный номер 988S5642): - 52x52 мм (каталожный номер 988S5252); - 50x45 мм (каталожный номер 988S5045); - 45x40 мм (каталожный номер 988S4540); - 44x28 мм (каталожный номер 988S4428): - 41x32 мм (каталожный номер 988S4132): - 40x40 мм (каталожный номер 988S4040). 3.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 4. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, овальный, из вспененного материала - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер EF5734): - 51хЗЗ мм (каталожный номер EF5133); - 50x36 мм (каталожный номер EF5036); - 48x34 мм (каталожный номер EF4834). 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 5 . Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «банан», из вспененного материала: 5.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 40x60 мм (каталожный номер RF4060); - 25x50 мм (каталожный номер RF2550); - 25x45 мм (каталожный номер RF2545); - 24x40 мм (каталожный номер RF2440). 5.2. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
РЗН 2022/18260
26.03.2025
ООО "ИНТМЕД"
26.60.12.140
291580
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)