РЗН 2022/18259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitroварианты исполнения:
1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л.
1.2. Инструкция по применению.
2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л.
2.2. Инструкция по применению.
1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л.
1.2. Инструкция по применению.
2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л.
2.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18259
Дата РУ
23.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80882
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Изготовитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Jinan Sysmex Medical Electronics Co., Ltd., No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China.
2. Sysmex Asia Pacific Pte Ltd, 19, Jalan Tukang SAMBO, Innovation Building, Singapore 619265, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmex для диагностики in vitro, варианты исполнения: Lysercell WNR, Lysercell WDF.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitroварианты исполнения:
1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л.
1.2. Инструкция по применению.
2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18259
20.05.2024
ООО "Сисмекс РУС"
21.20.23.110
325090
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitroварианты исполнения:
1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л.
1.2. Инструкция по применению.
2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18259
22.05.2023
ООО "Сисмекс РУС"
21.20.23.110
325090
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitroварианты исполнения:
1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л.
1.2. Инструкция по применению.
2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18259
14.09.2022
ООО "Сисмекс РУС"
21.20.23.110
325090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)