РЗН 2022/18240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18240
Наименование
Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 "ЛʼМед-12" по ТУ 32.50.50-005-24643978-2021в составе:
1. Модуль лазерный энергетический ЛМед-12 - 1 шт.
2. Манипулятор оптико-механический ЛМед - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль зеркально-шарнирный ЛМед - 1 шт.
2.2. Насадка ЛМед I - 1 шт.
2.3. Насадка ЛМед II - 1 шт.
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Насадка для гинекологии ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
7. ЛОР насадка ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8. Сканер ЛМед I - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Головка сканера ЛМед I - 1 шт.
8.2. Наконечник-упор ЛМед I - 1 шт.
8.3. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9. Сканер ЛМед II - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Головка сканера ЛМед II - 1 шт.
9.2. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
10. Микроманипулятор ЛМед - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Модуль наведения ЛМед - 1 шт.
10.2. Адаптер механический ЛМед - 1 шт.
10.3. Адаптер оптический ЛМед - 1 шт.
10.4. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. (при необходимости)
11. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №1 (при необходимости).
12. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №2 (при необходимости).
13. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №3 (при необходимости).
14. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair EP17A (для персонала) - 1 шт.
15. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL (для пациента) - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Паспорт.
1. Модуль лазерный энергетический ЛМед-12 - 1 шт.
2. Манипулятор оптико-механический ЛМед - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль зеркально-шарнирный ЛМед - 1 шт.
2.2. Насадка ЛМед I - 1 шт.
2.3. Насадка ЛМед II - 1 шт.
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Насадка для гинекологии ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
7. ЛОР насадка ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8. Сканер ЛМед I - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Головка сканера ЛМед I - 1 шт.
8.2. Наконечник-упор ЛМед I - 1 шт.
8.3. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9. Сканер ЛМед II - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Головка сканера ЛМед II - 1 шт.
9.2. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
10. Микроманипулятор ЛМед - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Модуль наведения ЛМед - 1 шт.
10.2. Адаптер механический ЛМед - 1 шт.
10.3. Адаптер оптический ЛМед - 1 шт.
10.4. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. (при необходимости)
11. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №1 (при необходимости).
12. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №2 (при необходимости).
13. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №3 (при необходимости).
14. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair EP17A (для персонала) - 1 шт.
15. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL (для пациента) - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18240
Дата РУ
14.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57771
Изготовитель
ООО фирма "РИК"
Фактический адрес изготовителя
300053, Россия, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Юридический адрес изготовителя
300053, Тула, ул. Вильямса, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
361420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РИК", Россия, 300004, Тульская область, г. Тула, Новомедвенский пр-д, 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361420
Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 "Л?Мед-12" по ТУ 32.50.50-005-24643978-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)