РЗН 2022/18235

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18235

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор контролей VIТROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VIТROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Controls) для качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROSв составе:
1. Контроль 1 - 3 флакона, 2,0 мл.
2. Контроль 2 - 3 флакона, 2,0 мл.
3. Контроль 3 - 3 флакона, 2,0 мл.

Номер РУ

РЗН 2022/18235

Дата РУ

13.09.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63577

Заявитель

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Юридический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Изготовитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142070

Таблица пуста

Адрес

Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142070

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Controls) для качественного и количественного иммунодиагностическогоопределения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленнойхемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

04.02.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)