РЗН 2022/18232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18232
Наименование
Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала - 25 уп.
3. Пробирка с экстракционным буферным раствором - 25 шт.
4. Колпачок-дозатор - 25 шт.
5. Подставка из картона - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала - 25 уп.
3. Пробирка с экстракционным буферным раствором - 25 шт.
4. Колпачок-дозатор - 25 шт.
5. Подставка из картона - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18232
Дата РУ
13.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62183
Заявитель
АО "Мособлпродресурсы"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Изготовитель
"НДФОС Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу А/В в биологических образцах человека (мазок из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus) в составе.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)