РЗН 2022/18231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18231
Наименование
Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-001-67937710-2021в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) -1 шт
2.Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) -1 шт
3.Насадка с капельницей к буферу -1 шт
4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 1 шт.
5.Инструкция по применению -1 шт
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт
2.Пробирка с буфером для экстр
акции (0,35 мл) - 25 шт
3.Насадка с капельницей к буферу - 25 шт
4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 25 шт.
5.Инструкция по применению -1 шт
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) -1 шт
2.Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) -1 шт
3.Насадка с капельницей к буферу -1 шт
4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 1 шт.
5.Инструкция по применению -1 шт
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт
2.Пробирка с буфером для экстр
акции (0,35 мл) - 25 шт
3.Насадка с капельницей к буферу - 25 шт
4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 25 шт.
5.Инструкция по применению -1 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18231
Дата РУ
13.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62240
Изготовитель
ООО "Дилос"
Фактический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Юридический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Дилос", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 25А, стр.1 и стр. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test), в вариантах исполнения, по ТУ 21.20.23-001-67937710- 2021:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test), в вариантах исполнения, по ТУ 21.20.23-001-67937710- 2021:
II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)