РЗН 2022/18216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18216
Наименование
Комплекс дозиметрический по НРТЦ.412149.001 ТУ с принадлежностямив составе:
1. Фантом водный исп.1 - 1 шт. или Фантом водный исп.2 - 1 шт.
2. Пульт управления ручной - 1 шт.
3. Блок управления электронный - 1 шт.
4. АРМ оператора - 1 шт., в составе:
4.1. Ноутбук на базе процессора Intel - 1 шт.
4.2. Мышь компьютерная - 1 шт.
4.3. Управляющее программное обеспечение - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 шт.
2. Комплект тары - 1 шт.
3. Электро-механическое подъемное устройство - 1 шт.
4. Дозиметр клинический Tandem - 1 шт.
5. Дозиметр универсальный "ДКС-101" - 1 шт.
6. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
7. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,3 см3- 1 шт.
8. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 0,3 см3- 1 шт.
9. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 1 см3 - 1 шт.
10. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer РММА/А1" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
11. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/graphite" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
12. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/Al" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
13. Водозащитная наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Waterproof" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
14. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 Micro" объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
15. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 С" объёмом 0,1 см3 - 1 шт.
16. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,015 см3- 1 шт.
17. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,03 см3 - 1 шт.
18. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint 3D" объёмом 0,016 см3 - 1 шт.
19. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Р" - 1 шт.
20. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Е" - 1 шт.
21. Водозащитный измерительный детектор типа "Diamond" для высокоэнергичных фотонных и электронных пучков - 1 шт.
22. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа "microLion" объёмом 0,002 см3 - 1 шт.
23. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 10,5 см3 - 1 шт.
24. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 2,5 см3 - 1 шт.
25. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Advanced Markus" объёмом 0,02 см3 - 1 шт.
26. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Classik Markus" объёмом 0,055 см3 - 1 шт.
27. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Roos" объёмом 0,35 см3 - 1 шт.
28. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,0053 см3 - 1 шт.
29. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,02 см3 - 1 шт.
30. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,2 см3 - 1 шт.
31. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт.
32. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт.
33. Мобильный блок DIODE МАТЕ для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт.
34. Ионизационная камера колодезного типа "Well-Type" для измерения активности источников в брахитерапии - 1 шт.
35. Ионизационная камера типа БМК-06 объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
36. Ионизационная камера типа БМК-01 объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
1. Фантом водный исп.1 - 1 шт. или Фантом водный исп.2 - 1 шт.
2. Пульт управления ручной - 1 шт.
3. Блок управления электронный - 1 шт.
4. АРМ оператора - 1 шт., в составе:
4.1. Ноутбук на базе процессора Intel - 1 шт.
4.2. Мышь компьютерная - 1 шт.
4.3. Управляющее программное обеспечение - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 шт.
2. Комплект тары - 1 шт.
3. Электро-механическое подъемное устройство - 1 шт.
4. Дозиметр клинический Tandem - 1 шт.
5. Дозиметр универсальный "ДКС-101" - 1 шт.
6. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
7. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,3 см3- 1 шт.
8. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 0,3 см3- 1 шт.
9. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 1 см3 - 1 шт.
10. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer РММА/А1" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
11. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/graphite" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
12. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/Al" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
13. Водозащитная наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Waterproof" объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
14. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 Micro" объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
15. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 С" объёмом 0,1 см3 - 1 шт.
16. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,015 см3- 1 шт.
17. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,03 см3 - 1 шт.
18. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint 3D" объёмом 0,016 см3 - 1 шт.
19. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Р" - 1 шт.
20. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Е" - 1 шт.
21. Водозащитный измерительный детектор типа "Diamond" для высокоэнергичных фотонных и электронных пучков - 1 шт.
22. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа "microLion" объёмом 0,002 см3 - 1 шт.
23. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 10,5 см3 - 1 шт.
24. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 2,5 см3 - 1 шт.
25. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Advanced Markus" объёмом 0,02 см3 - 1 шт.
26. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Classik Markus" объёмом 0,055 см3 - 1 шт.
27. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Roos" объёмом 0,35 см3 - 1 шт.
28. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,0053 см3 - 1 шт.
29. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,02 см3 - 1 шт.
30. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,2 см3 - 1 шт.
31. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт.
32. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт.
33. Мобильный блок DIODE МАТЕ для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт.
34. Ионизационная камера колодезного типа "Well-Type" для измерения активности источников в брахитерапии - 1 шт.
35. Ионизационная камера типа БМК-06 объёмом 0,6 см3 - 1 шт.
36. Ионизационная камера типа БМК-01 объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18216
Дата РУ
08.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62316
Изготовитель
ООО "Градиация"
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера З, офис 7Н, ком. 61
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера З, офис 7Н, ком. 61
Код ОКП/ОКПД2
26.51.41.110
Класс риска
2а
Вид
130270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Градиация", Россия, 197022, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера 3, офис 7Н, ком. 61
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130270
Комплекс дозиметрический по НРТЦ.412149.001 ТУ с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)