РЗН 2022/18214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18214
Наименование
Канюли для искусственного кровообращенияв вариантах исполнения:
I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе:
1. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 13Fr (4,33 мм) х 90 мм; Ø 13Fr (4,33 мм) х 140 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 90 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 140 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 90 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 140 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 90 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 140 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 90 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 140 мм - 1 шт.
2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.
3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.
4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.
5. Магистральный зажим - 1 шт.
6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе:
1. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 18Fr (6,0 мм) х 170 мм; Ø 22Fr (7,3 мм) х 170 мм; Ø 24Fr (8,0 мм) х 270 мм - 1 шт.
2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.
3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.
4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.
5. Магистральный зажим - 2 шт.
6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм -1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт
I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе:
1. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 13Fr (4,33 мм) х 90 мм; Ø 13Fr (4,33 мм) х 140 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 90 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 140 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 90 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 140 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 90 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 140 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 90 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 140 мм - 1 шт.
2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.
3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.
4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.
5. Магистральный зажим - 1 шт.
6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе:
1. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 18Fr (6,0 мм) х 170 мм; Ø 22Fr (7,3 мм) х 170 мм; Ø 24Fr (8,0 мм) х 270 мм - 1 шт.
2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.
3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.
4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.
5. Магистральный зажим - 2 шт.
6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм -1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18214
Дата РУ
08.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56647
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"КСЕНИОС АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
191610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191610
I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191610
II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)