РЗН 2022/18209
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18209
Наименование
Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100в составе:
1. Основной блок Karl 100 - 1 шт.
2. Инъектор автоматический RAD-INJECT Gamma - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Инъектор автоматический RAD-INJECT Beta - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Стойка RAD-INJECT Gamma - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Стойка RAD-INJECT Beta - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Принтер этикеток - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Набор для ежедневного заполнения шприца DDK KARL100 - не более 1000 шт.
8. Набор шприцов KARL SYR SET - не более 1000 шт.
9. Набор инфузионный RAD-INJECT DEFLUX - не более 1000 шт.
10. Набор инфузионный KARL DEFLUX - не более 1000 шт.
11. Набор KARL DEFLUX EXTENSION - не более 1000 шт.
12. Эксплуатационная документация медицинского изделия, в составе:
- Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию;
- Дополнение к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию;
- Руководство пользователя по эксплуатации инъектора RAD-INJECT Gamma;
- Руководство пользователя по эксплуатации инъектора RAD-INJECT Beta;
- Инструкция по применению набора для ежедневного заполнения шприца DDK KARL100;
- Инструкция по применению набора для ежедневного заполнения набора шприцов KARL SYR SET;
- Инструкция по применению набора инфузионного RAD-INJECT DEFLUX;
- Инструкция по применению набора инфузионного KARL DEFLUX;
- Инструкция по применению набора KARL DEFLUX EXTENSION.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
282000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282000
Система для дозирования и инъекций радиофармпрепаратов Karl 100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)