РЗН 2022/18207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18207
Наименование
Комплект одежды медицинской для осмотра/диагностики пациента по ТУ 32.50.50-006-42973969-2022варианты исполнения:
1. Комплект № 1, в составе:
- костюм универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.;
- бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости);
- накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости);
- салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
2. Комплект № 2, в составе:
- халат универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.;
- бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости);
- накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости);
- салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
3. Комплект № 3, в составе:
- куртка универсальная одноразовая, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- брюки универсальные одноразовые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.;
- бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости);
- накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости);
- салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
1. Комплект № 1, в составе:
- костюм универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.;
- бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости);
- накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости);
- салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
2. Комплект № 2, в составе:
- халат универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.;
- бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости);
- накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости);
- салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
3. Комплект № 3, в составе:
- куртка универсальная одноразовая, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- брюки универсальные одноразовые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.;
- маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.;
- бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости);
- шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости);
- накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости);
- салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18207
Дата РУ
08.09.2022
Срок действия РУ
Отменено с 02.05.2023
Номер реестровой записи
66163
Изготовитель
ООО "МЕРДИГЕР"
Фактический адрес изготовителя
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
Юридический адрес изготовителя
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕРДИГЕР", Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. им. Ленина, д. 29, этаж 2, ком. № 2, ком. № 3, ком. № 4, ком. № 5, ком. № 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды медицинской для осмотра/диагностики пациента по ТУ 32.50.50-006-42973969-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)