РЗН 2022/18199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18199
Наименование
Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCASTI. Варианты исполнения:
1. Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал термопластический OPENCAST SA-S в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Мягкая накладка - 10 шт.
- Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак.
8. Материал термопластический OPENCAST SA-M в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST SA-M в индивидуальной упаковке - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Мягкая накладка - 10 шт.
- Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак.
П. Комплектуюшие:
1. Мягкая накладка в групповой упаковке - 10 шт.
2. Зажим большой в групповой упаковке (1уп./23 шт) - 10 упак.
1. Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов)
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал термопластический OPENCAST SA-S в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Мягкая накладка - 10 шт.
- Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак.
8. Материал термопластический OPENCAST SA-M в групповой упаковке в составе:
- Материал термопластический OPENCAST SA-M в индивидуальной упаковке - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Мягкая накладка - 10 шт.
- Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак.
П. Комплектуюшие:
1. Мягкая накладка в групповой упаковке - 10 шт.
2. Зажим большой в групповой упаковке (1уп./23 шт) - 10 упак.
Номер РУ
РЗН 2022/18199
Дата РУ
01.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62017
Заявитель
ООО "КУРУЕН-РУС"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, ком. 15А
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, ком. 15А
Изготовитель
"оупэнЭм инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.132
Класс риска
1
Вид
102970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST CM-03;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST CM-04;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST CM-05;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST CM-06;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST CM-07;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST CM-08;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST SA-M;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
- Материал термопластический OPENCAST SA-S;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)