РЗН 2022/18197

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18197
Наименование
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на
предметном стекле, вариант исполнения LTS-3000A, в составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000A
2. Кабель электропитания -1 шт.
3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе:
- системный блок - 1 шт.
- монитор -1 шт.
- клавиатура (USB) -1 шт.
- манипулятор типа «мышь» (USB) - 1 шт.
4. Штатив с одним отверстием для образцов - 8 шт. (при необходимости)
5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости)
6. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости)
7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 ммх 1,5 м) -1 шт. (при необходимости)
8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) - 2 шт. (при необходимости)
9. Силиконовое кольцо (7,0 ммх 1,0 мм) - 10 шт. (при необходимости)
10. Насос -1 шт. (при необходимости)
11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости)
12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости):
- Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммхЦ5,0ммх5,0мм) - 1шт.
- Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) - 1шт.
13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости)
14. Флакон для растворов - 6 шт. (при необходимости)
15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов -1 шт. (при необходимости)
16. Карта приема изображений - 1шт. (при необходимости)
17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх 1,5 м) - 2 шт. (при необходимости)
18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх0,2 м) - 1 шт. (при необходимости)
19. Емкость для отходов -1 шт. (при необходимости)
20. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников - 1шт. (при
необходимости)
21. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
22. Руководство пользователя -1 шт.
II. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле,
автоматическое LTS-3000B, в составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000B
2. Кабель электропитания -1 шт.
3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе:
- системный блок - 1 шт.
- монитор - 1 шт.
- клавиатура (USB) - 1 шт.
- манипулятор типа «мышь» (USB) - 1 шт.
4. Штатив с двумя отверстиями для образцов -12 шт. (при необходимости)
5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости)
6. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости)
7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 ммх 1,5 М) - 1 шт. (при необходимости)
8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) - 2 шт. (при необходимости)
9. Силиконовое кольцо (7,0 мм х 1,0 мм) - 10 шт. (при необходимости)
10. Насос -1 шт. (при необходимости)
11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости)
12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости):
- Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммх115,0ммх5,0мм) - 1шт.
- Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) - 1шт.
13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости)
14. Флакон для растворов - 6 шт. (при необходимости)
15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости)
16. Карта приема изображений - 1шт. (при необходимости)
17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх1,5 м) - 2 шт. (при необходимости)
18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх0,2 м) -1 шт. (при необходимости)
19. Емкость для сброса наконечников - 1 шт. (при необходимости)
20. Емкость для промывки игл - 1 шт. (при необходимости)
21. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников - 1 шт. (при
необходимости)
22. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
23. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18197
Дата РУ
07.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63058
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248600
I. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на пред-метном стекле, вариант исполнения LTS-3000A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248600
II. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, ав-томатическое LTS-3000B, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)