РЗН 2022/18195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18195
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag", серия №03, серия №04, серия №05I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт.(0,5 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт.
4. Тампон-зонд - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (10 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт.
4. Тампон-зонд - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета-50 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт.(по 10 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
4. Тампон-зонд - 50 шт.
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт.(0,5 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт.
4. Тампон-зонд - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (10 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт.
4. Тампон-зонд - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета-50 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт.(по 10 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
4. Тампон-зонд - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18195
Дата РУ
07.09.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66280
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)