РЗН 2022/18187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18187
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 64 реакциив составе:
1. Реакционная смесь для определения мутации (2Х), 4 пробирки
2. Смесь праймеров для определения BRAF V600E, 1 пробирка
3. Смесь праймеров для определения BRAF V600K, 1 пробирка
4. Смесь праймеров для определения BRAF V600R, 1 пробирка
5. Смесь праймеров для определения BRAF V600D, 1 пробирка
6. Смесь праймеров для определения BRAF V600M, 1 пробирка
7. Смесь положительного контроля BRAF V600E/K/R/D/M, 1 пробирка
8. Краткая инструкция (при необходимости)
1. Реакционная смесь для определения мутации (2Х), 4 пробирки
2. Смесь праймеров для определения BRAF V600E, 1 пробирка
3. Смесь праймеров для определения BRAF V600K, 1 пробирка
4. Смесь праймеров для определения BRAF V600R, 1 пробирка
5. Смесь праймеров для определения BRAF V600D, 1 пробирка
6. Смесь праймеров для определения BRAF V600M, 1 пробирка
7. Смесь положительного контроля BRAF V600E/K/R/D/M, 1 пробирка
8. Краткая инструкция (при необходимости)
Номер РУ
РЗН 2022/18187
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65230
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"ЭнтроГен Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
108840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108840
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 64 реакции
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)