РЗН 2022/18186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18186
Наименование
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold)), в составе:
1. Тест-кассета «COVID-19/Influenza A+B/RSV One-step Assay» (в индивидуальной упаковке с
влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Пробирка с крьшкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт.
3. Реагент для экстракции «COV1D-19/ Influenza A+B/RSV» - 1 флакон 14 мл.
4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета «COVID-19/Influenza A+B/RSV One-step Assay» (в индивидуальной упаковке с
влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Пробирка с крьшкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт.
3. Реагент для экстракции «COV1D-19/ Influenza A+B/RSV» - 1 флакон 14 мл.
4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18186
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60882
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель
"Новамед Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс обнаружения антигена возбудителя COVID-19/lnfluenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold)).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)