РЗН 2022/18168
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18168
Наименование
Протез полового члена гибкийI. Протез полового члена гибкий ZSI 100, в вариантах исполнения:
1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Дистальный наконечник - 2 шт.;
- Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Дистальный наконечник - 2 шт.;
- Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Дистальный наконечник - 2 шт.;
- Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 1 шт.;
- Дистальный наконечник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Дистальный наконечник - 2 шт.;
- Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Дистальный наконечник - 2 шт.;
- Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.;
- Дистальный наконечник - 2 шт.;
- Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM, в составе:
- Пластичная имплантируемая часть - 1 шт.;
- Дистальный наконечник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18168
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60077
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
Фактический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Изготовитель
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
2б
Вид
145010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zephyr Surgical Implants, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias - Geneva, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
Протез полового члена гибкий» в наборах: II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)