РЗН 2022/18153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18153
Наименование
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, в варианты исполнения:
1. Neurodyn, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Зажим типа «крокодил» под разъём типа «банан» 2мм - 4 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая- 4+4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал для HVPC с
раздвоенным активным электродом - 1 шт.;
- Фиксатор эластичный для крепления электродов - 4 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Neurodyn II, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) (1 кабель - 2 канала) - 2 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) -1 шт.;
- Электрод силиконовый 30x50 мм - 8 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.,
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Neurodyn Compact, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) - 4 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.;
- Предохранитель запасной -1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Neurodyn Aussie Sport, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 4 шт. (1 кабель - 2 канала)- 2 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Neurodyn Esthetic, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - зажим типа «крокодил» 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 4мм 1 шт., зажим типа «крокодил» 1 шт.) 1
кабель - 1 канал (для применения эстетических ручек-электродов) - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2 мм 1 шт., зажим типа «крокодил» несъемный 1 шт.) - 1 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по лицу - 1 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Электролифтинг-насадка изогнутая для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Электролифтинг-насадка точечная для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Наконечник сферический для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Насадка-крюк для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Наконечник роликовый для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 2 мм) ? 2 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 4 мм) ? 1 шт.;
- Контейнер - сборник для аксессуаров Neurodyn Esthetic - 1 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая - 8+8 шт.;
- Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм чёрного цвета - 4 шт.;
- Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм красного цвета - 4 шт.;
- Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x15 - 2 шт.;
- Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x10 - 2 шт.;
- Набор стеклянных электродов для ультратонотерапии (грибовидный электрод, «расческа»,
сатуратор, урогенитальный полостной, для зоны молочных желез) -1x6 шт.;
- Фиксатор эластичный для крепления электродов - 2 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Neurodyn Portable Tens Fes в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) - 2 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.;
- Кейс переносной для принадлежностей - 1 шт.;
- Батарея питания - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.,
- Руководство по эксплуатации- 1 шт.
1. Neurodyn, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Зажим типа «крокодил» под разъём типа «банан» 2мм - 4 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая- 4+4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал для HVPC с
раздвоенным активным электродом - 1 шт.;
- Фиксатор эластичный для крепления электродов - 4 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Neurodyn II, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) (1 кабель - 2 канала) - 2 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) -1 шт.;
- Электрод силиконовый 30x50 мм - 8 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.,
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Neurodyn Compact, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) - 4 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.;
- Предохранитель запасной -1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Neurodyn Aussie Sport, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 4 шт. (1 кабель - 2 канала)- 2 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Neurodyn Esthetic, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - зажим типа «крокодил» 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 4мм 1 шт., зажим типа «крокодил» 1 шт.) 1
кабель - 1 канал (для применения эстетических ручек-электродов) - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2 мм 1 шт., зажим типа «крокодил» несъемный 1 шт.) - 1 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по лицу - 1 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Электролифтинг-насадка изогнутая для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Электролифтинг-насадка точечная для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Наконечник сферический для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Насадка-крюк для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Наконечник роликовый для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 2 мм) ? 2 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 4 мм) ? 1 шт.;
- Контейнер - сборник для аксессуаров Neurodyn Esthetic - 1 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая - 8+8 шт.;
- Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм чёрного цвета - 4 шт.;
- Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм красного цвета - 4 шт.;
- Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x15 - 2 шт.;
- Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x10 - 2 шт.;
- Набор стеклянных электродов для ультратонотерапии (грибовидный электрод, «расческа»,
сатуратор, урогенитальный полостной, для зоны молочных желез) -1x6 шт.;
- Фиксатор эластичный для крепления электродов - 2 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Neurodyn Portable Tens Fes в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) - 2 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.;
- Кейс переносной для принадлежностей - 1 шт.;
- Батарея питания - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.,
- Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18153
Дата РУ
31.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53923
Заявитель
ООО "НВ-Лаб"
Фактический адрес заявителя
115407, Россия, г. Москва, Вн.Тер. г. Муниципальный округ Нагатинский затон, ул. Речников, д.7, стр.1, этаж 1, помещ.27
Юридический адрес заявителя
115407, Россия, г. Москва, Вн.Тер. г. Муниципальный округ Нагатинский затон, ул. Речников, д.7, стр.1, этаж 1, помещ.27
Изготовитель
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, вариант исполнения: Neurodyn
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, вариант исполнения: Neurodyn Aussie Sport
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, вариант исполнения: Neurodyn Compact
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, вариант исполнения: Neurodyn Esthetic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, вариант исполнения: Neurodyn II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, вариант исполнения: Neurodyn Portable Tens Fes
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)