РЗН 2022/18150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставкив вариантах исполнения:
I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent®, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм;
- по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм.
2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см.
3. Инструкция по применению.
II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм;
- по длине стента: 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм;
2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см.
3. Инструкция по применению.
III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 6 мм, 7 мм;
- по длине стента: 200 мм;
2. Система доставки с рабочей длиной 100 см или 135 см.
3. Инструкция по применению.
IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм;
- по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; 100; 120; 150; 170.
2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 135 см.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18150
31.08.2022
ООО "Бард Рус"
32.50.22.190
194510