РЗН 2022/18147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18147
Наименование
Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и гриппа В методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АриаДНА-SARS-CoV-2-InfA-InfB» по ТУ 21.20.23-014-45549798-2022, серии 2231, 2232варианты исполнения:
1. Комплектация 1, серия 2231, в составе:
1.1. Микрочипы с 30 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт.
1.2. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой.
1.3. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению - 1 экз.
1.5. Паспорт - 1 экз.
2. Комплектация 2, серия 2232, в составе:
2.1. Микрочипы с 48 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт.
2.2. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой.
2.3. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон.
2.4. Инструкция по применению - 1 экз.
2.5. Паспорт - 1 экз.
1. Комплектация 1, серия 2231, в составе:
1.1. Микрочипы с 30 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт.
1.2. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой.
1.3. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению - 1 экз.
1.5. Паспорт - 1 экз.
2. Комплектация 2, серия 2232, в составе:
2.1. Микрочипы с 48 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт.
2.2. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой.
2.3. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон.
2.4. Инструкция по применению - 1 экз.
2.5. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2022/18147
Дата РУ
26.08.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66189
Изготовитель
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Фактический адрес изготовителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Юридический адрес изготовителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Люмэкс-маркетинг", Россия, 195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375330
Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)