РЗН 2022/18138

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18138
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaineв вариантах исполнения:
1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
1.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.
1.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.
1.3. Игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.
1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
2.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.
2.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.
2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
3.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.
3.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.
3.3. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.
3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18138
Дата РУ
29.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55525
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Жетема Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-giL Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122160
1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122160
2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122160
3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)