РЗН 2022/18137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18137
Наименование
Система цифровой радиографии на основе плоскопанельного детектора SKR 4000 модели Р-41в составе:
1. Плоскопанельный детектор SKR 4000, модель Р-41 (Direct Digitizer SKR 4000, model P-41) - 1 шт.
2. Документация эксплуатационная (Руководство по эксплуатации) - не более 2 шт.
3. Коммутационный кабель подключения к устройству обработки изображений (Ethernet Cable with USB type C connector) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Батарея аккумуляторная для детектора (BATTERY-KV) - не более 6 шт.
5. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи (CHARGER-COMBO) - не более 5 шт.
6. Кабель сетевой - не более 2 шт.
7. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт.
8. Адаптер питания детектора от сети переменного тока - не более 5 шт.
9. Коммутационный кабель для подключения детектора к адаптеру питания (DC Power Cable) - не более 5 шт.
10. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на CD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
1. Плоскопанельный детектор SKR 4000, модель Р-41 (Direct Digitizer SKR 4000, model P-41) - 1 шт.
2. Документация эксплуатационная (Руководство по эксплуатации) - не более 2 шт.
3. Коммутационный кабель подключения к устройству обработки изображений (Ethernet Cable with USB type C connector) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Батарея аккумуляторная для детектора (BATTERY-KV) - не более 6 шт.
5. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи (CHARGER-COMBO) - не более 5 шт.
6. Кабель сетевой - не более 2 шт.
7. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт.
8. Адаптер питания детектора от сети переменного тока - не более 5 шт.
9. Коммутационный кабель для подключения детектора к адаптеру питания (DC Power Cable) - не более 5 шт.
10. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на CD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18137
Дата РУ
29.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55451
Заявитель
ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4, этаж 12, офис 1251
Изготовитель
"Коника Минолта, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
325170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
iRay Technology Taicang Ltd., No. 33, Xinggang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Taicang 215434, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Система цифровой радиографии на основе плоскопанельного детектора SKR 4000 модели Р-41
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)