РЗН 2022/18136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18136
Наименование
Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil Nв составе:
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, в вариантах исполнения:
1. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: A1, A2, A3, А3.5, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт.
2. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: A2, A3, А3.5, В1, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт.
3. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: A1, A2, А3, А3.5, С1 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для протравливателя - 10 шт.
4. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип O, оттенки: A1, A2, A3, A2O, A3O - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт.
5. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: A1, A2, А3, А3.5, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
6. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: A2, А3, А3.5, В1, В2 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
7. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: A1, А2, А3, А3.5, С1 - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
8. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип O, оттенки: A1, A2, A3, A2O, A3O - 5 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
9. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: А1, A2, A3, А3.5, В2, А2О, А3О, BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт.
10. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт.
11. DenFil N Kit with BC Plus, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: А1, A2, A3, А3.5, В1, С1, А2О, А3О - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив BC Plus, 5 мл - 1 шт. (Bonding Agent);
- гель протравочный DenFil Etchant, 3 мл - 1 шт. (Phosphoric Acid);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция BC Plus - 1 шт.;
- инструкция DenFil Etchant - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.;
- одноразовые насадки для геля протравочного - 10 шт.
12. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: A1, А2, А3, А3.5, В2, А2О, А3О,BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
13. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип B, оттенки: А2, А3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, BL - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
14. DenFil N Kit with U-Bond, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип С, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, В1, С1, А2О, А3О - 8 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- адгезив однокомпонентный самопротравливающий светоотверждаемый U-Bond, 5 мл - 1 шт. (One Component Self-etching Light-cured Adhesive U-Bond);
- инструкция DenFil N - 1 шт.;
- инструкция U-Bond - 1 шт.
Принадлежности:
- Панель для замешивания - 1 шт.;
- бумага для замешивания - 1 шт.;
- держатель для кистей - 1 шт.;
- наконечник кистей - 50 шт.
15. DenFil N базовый комплект:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип А, оттенки: А1, А2, А3 - 3 шт. по 2 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- инструкция DenFil N - 1 шт.
16. DenFil N базовый комплект:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип В, оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт. по 2 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- инструкция DenFil N - 1 шт.
17. DenFil N базовый комплект:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, тип C, оттенки: А2, А3, В2 - 3 шт. по 2 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- инструкция DenFil N - 1 шт.
18. DenFil N наполнитель, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, А3О, BL - 1 шт. по 4 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- инструкция DenFil N - 1 шт.
19. DenFil N в капсулах, в составе:
- светоотверждаемая реставрационная наногибридная композитная смола, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, В1, В2, С1, А2О, А3О, BL - 20 капсул по 0.25 г (Light-Cured Restorative Nano Hybrid Composite Resin);
- инструкция DenFil N - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению общая - 4 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 1. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 10. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 11. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 12. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 13. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 14. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 15. DenFil N базовый комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 16. DenFil N базовый комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 17. DenFil N базовый комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 18. DenFil N наполнитель, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 19. DenFil N в капсулах, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 2. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 3. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 4. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 5. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 6. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 7. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 8. DenFil N Kit with U-Bond, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материалы стоматологические светоотверждаемые реставрационные композиционные DenFil N, варианты исполнения 9. DenFil N Kit with BC Plus, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)