РЗН 2022/18124

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18124
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2варианты исполнения: I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - 1 шт. 10. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 13. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14.Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
340030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340030
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)