РЗН 2022/18123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18123
Наименование
Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen- O? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.;
- Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Концентратор Zen-O? в комплектации с двойной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O? с двойной батареей - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O? - 2 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen- O? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.;
- Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O lite? с двойной батареей- 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 2 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем UK Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Концентратор Zen- O? в комплектации с одной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости).
2. Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen- O? - 1 шт. (при необходимости);
- Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости).
3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.;
- Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.;
- Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.;
- Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.;
- Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
1. Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen- O? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.;
- Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Концентратор Zen-O? в комплектации с двойной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O? с двойной батареей - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O? - 2 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen- O? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.;
- Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем UК Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей, в составе:
- Концентратор Zen-O lite? с двойной батареей- 1 шт.;
- Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.;
- Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 2 шт.;
- Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем UK Zen-O lite? - 1 шт.;
- Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.;
- Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.;
- Сумка для аксессуаров - 1 шт.;
- Канюля - 1 шт.;
- Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости);
- Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости);
- Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости);
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Концентратор Zen- O? в комплектации с одной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O? - 1 шт. (при необходимости);
- Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости).
2. Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen- O? - 1 шт. (при необходимости);
- Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости).
3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.;
- Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.;
- Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей:
- Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.;
- Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.;
- Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18123
Дата РУ
29.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58352
Заявитель
ООО "ГСЕ Красс"
Фактический адрес заявителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Газ Контрол Эквипмент Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
113810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom.
2. Gce, S.r.o., Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O?, Zen-O lite? с принадлежностями: Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O?, Zen-O lite? с принадлежностями: Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O?, Zen-O lite? с принадлежностями: Концентратор Zen-О lite O? в комплектации с двойной батареей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O?, Zen-O lite? с принадлежностями: Концентратор Zen-О lite O? в комплектации с одной батареей
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)