РЗН 2022/18109

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18109

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)в составе:
1. Материал контрольный, уровень 1 (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control Level 1), флакон, объем 1,0 мл, 1 шт.;
2. Материал контрольный, уровень 2 (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control Level 2), флакон, объем 1,0 мл, 1 шт.;
3. Чип с кодом ? 1 шт.;
4. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/18109

Дата РУ

29.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60978

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

244690

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244690

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)