РЗН 2022/18105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический биохимический анализаторварианты исполнения:
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Подставка для анализатора 1 шт
Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт
Сертификат качества 1 шт
Таблица параметров 1 шт
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт
Кабель питания от сети 1 шт
Кабель заземления 1 шт
Абразивная бумага 1 шт
Кабель последовательной связи 1 шт
Предохранитель 4 шт
Зонд для проб 1 шт
Зонд для реагентов 1 шт
Зонд для перемешивания реагентов 1 шт
Мандрен для прочистки зонда 1 шт
Сливная трубка 1 шт
BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт
BNC-коннектор для отходов 1 шт
BNC-коннектор для детергента 1 шт
Галогенная лампа 12 В / 20 Вт 1 шт
Трубка для дистиллированной воды 1 шт
Трубка для слива отходов 1 шт
Трубка для детергента 1 шт
Флаконы для реагентов 50мл 30 шт
Флаконы для реагентов 20мл 30 шт
Колпачки для флаконов с реагентами 60 шт
Чашечки для образцов 1000 шт
Кювета измерительная 90 шт
Емкость для дистиллированной воды 1 шт
Емкость для слива отходов 1 шт
Емкость для детергента 1 шт
Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт
Набор крестовых отверток #3 - #4 1 шт
Винт M2.5×6 4 шт
Заглушка для отверстий 10 шт
Фильтр для воды 6 шт
Хомут 1 шт
3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт
Сертификат качества 1 шт
Таблица параметров 1 шт
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт
Кабель питания от сети 1 шт
Кабель заземления 1 шт
Кабель подключения к сети 1 шт
Абразивная бумага 1 шт
Предохранитель 4 шт
Зонд для проб 1 шт
Зонд для реагентов 1 шт
Зонд для перемешивания проб 1 шт
Зонд для перемешивания реагентов 1 шт
Мандрен для прочистки зонда 1 шт
Сливная трубка 1 шт
BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт
BNC-коннектор для отходов 1 шт
BNC-коннектор для детергента 1 шт
Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт 1 шт
Трубка для дистиллированной воды 1 шт
Трубка для слива отходов 1 шт
Трубка для детергента 1 шт
Флаконы для реагентов 50 мл 40 шт
Флаконы для реагентов 20 мл 40 шт
Флаконы для реагентов 70 мл 40 шт
Колпачки для флаконов для реагентов 120 шт
Чашечки для образцов 1000 шт
Кювета измерительная 90 шт
Емкость для дистиллированной воды 1 шт
Емкость для слива отходов 1 шт
Емкость для детергента 1 шт
Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт
Набор крестовых отверток #3 - #4 1 шт
Винт M2.5×6 4 шт
3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт
3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 1 шт
Хомут 1 шт
Заглушка для отверстий 10 шт
Фильтр для воды 6 шт
Держатель металлический 1 шт
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Подставка для анализатора 1 шт
Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт
Сертификат качества 1 шт
Таблица параметров 1 шт
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт
Кабель питания от сети 1 шт
Кабель заземления 1 шт
Абразивная бумага 1 шт
Кабель последовательной связи 1 шт
Предохранитель 4 шт
Зонд для проб 1 шт
Зонд для реагентов 1 шт
Зонд для перемешивания реагентов 1 шт
Мандрен для прочистки зонда 1 шт
Сливная трубка 1 шт
BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт
BNC-коннектор для отходов 1 шт
BNC-коннектор для детергента 1 шт
Галогенная лампа 12 В / 20 Вт 1 шт
Трубка для дистиллированной воды 1 шт
Трубка для слива отходов 1 шт
Трубка для детергента 1 шт
Флаконы для реагентов 50мл 30 шт
Флаконы для реагентов 20мл 30 шт
Колпачки для флаконов с реагентами 60 шт
Чашечки для образцов 1000 шт
Кювета измерительная 90 шт
Емкость для дистиллированной воды 1 шт
Емкость для слива отходов 1 шт
Емкость для детергента 1 шт
Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт
Набор крестовых отверток #3 - #4 1 шт
Винт M2.5×6 4 шт
Заглушка для отверстий 10 шт
Фильтр для воды 6 шт
Хомут 1 шт
3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт
Сертификат качества 1 шт
Таблица параметров 1 шт
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт
Кабель питания от сети 1 шт
Кабель заземления 1 шт
Кабель подключения к сети 1 шт
Абразивная бумага 1 шт
Предохранитель 4 шт
Зонд для проб 1 шт
Зонд для реагентов 1 шт
Зонд для перемешивания проб 1 шт
Зонд для перемешивания реагентов 1 шт
Мандрен для прочистки зонда 1 шт
Сливная трубка 1 шт
BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт
BNC-коннектор для отходов 1 шт
BNC-коннектор для детергента 1 шт
Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт 1 шт
Трубка для дистиллированной воды 1 шт
Трубка для слива отходов 1 шт
Трубка для детергента 1 шт
Флаконы для реагентов 50 мл 40 шт
Флаконы для реагентов 20 мл 40 шт
Флаконы для реагентов 70 мл 40 шт
Колпачки для флаконов для реагентов 120 шт
Чашечки для образцов 1000 шт
Кювета измерительная 90 шт
Емкость для дистиллированной воды 1 шт
Емкость для слива отходов 1 шт
Емкость для детергента 1 шт
Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт
Набор крестовых отверток #3 - #4 1 шт
Винт M2.5×6 4 шт
3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт
3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 1 шт
Хомут 1 шт
Заглушка для отверстий 10 шт
Фильтр для воды 6 шт
Держатель металлический 1 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18105
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62108
Заявитель
ООО "Крафт"
Фактический адрес заявителя
355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Юридический адрес заявителя
355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China.
2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., Engineering Laboratory Building 3rd Floor, No.D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, P. R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический биохимический анализаторварианты исполнения:
На медицинское изделие
Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения:
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Подставка для анализатора 1 шт.
Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт.
Сертификат качества - 1 шт.
Таблица параметров - 1 шт.
CD-диск для установки программного обеспечения - 1 шт.
Кабель питания от сети - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Абразивная бумага - 1 шт.
Кабель последовательной связи - 1 шт.
Предохранитель - 4 шт.
Зонд для проб 1 шт.
Зонд для реагентов - 1 шт.
Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт.
Мандрен для прочистки зонда - 1 шт.
Сливная трубка 1- шт.
BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт.
BNC-коннектор для отходов - 1 шт.
BNC-коннектор для детергента - 1 шт.
Галогенная лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт.
Трубка для дистиллированной воды - 1 шт.
Трубка для слива отходов - 1 шт.
Трубка для детергента - 1 шт.
Флаконы для реагентов 50мл - 30 шт.
Флаконы для реагентов 20мл - 30 шт.
Колпачки для флаконов с реагентами - 60 шт.
Чашечки для образцов - 1000 шт.
Кювета измерительная 90 шт.
Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
Емкость для слива отходов - 1 шт.
Емкость для детергента - 1 шт.
Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт.
Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт.
Винт M2.5×6 - 4 шт.
Заглушка для отверстий - 10 шт.
Фильтр для воды - 6 шт.
Хомут - 1 шт.
3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт.
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт.
Сертификат качества - 1 шт.
Таблица параметров - 1 шт.
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт.
Кабель питания от сети - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Кабель подключения к сети - 1 шт.
Абразивная бумага - 1 шт.
Предохранитель - 4 шт.
Зонд для проб - 1 шт.
Зонд для реагентов - 1 шт.
Зонд для перемешивания проб - 1 шт.
Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт.
Мандрен для прочистки зонда - 1 шт.
Сливная трубка - 1 шт.
BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт.
BNC-коннектор для отходов - 1 шт.
BNC-коннектор для детергента - 1 шт.
Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт.
Трубка для дистиллированной воды - 1 шт.
Трубка для слива отходов - 1 шт.
Трубка для детергента - 1 шт.
Флаконы для реагентов 50 мл - 40 шт.
Флаконы для реагентов 20 мл - 40 шт.
Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт.
Колпачки для флаконов для реагентов - 120 шт.
Чашечки для образцов - 1000 шт.
Кювета измерительная - 90 шт.
Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
Емкость для слива отходов - 1 шт.
Емкость для детергента - 1 шт.
Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт.
Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт.
Винт M2.5×6 4 шт.
3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт.
3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 - 1 шт.
Хомут - 1 шт.
Заглушка для отверстий - 10 шт.
Фильтр для воды - 6 шт.
Держатель металлический - 1 шт.
РЗН 2022/18105
25.07.2024
ООО "Крафт"
26.60.12.119
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)