РЗН 2022/18089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18089
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кровать медицинская функциональная Centurisᵀᴹ Proв составе:
1. Ложе кровати четырех секционное - 1 шт.
2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт
3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург/обратный Тренделенбург - 1 шт.
4. Боковые ограждения сплошные - 2 шт. (при необходимости).
5. Боковые ограждения раздельные с встроенными панелями управления - 2 шт. (при необходимости).
6. Сетка для боковых ограждений (при необходимости).
7. Боковые ограждения раздельные без панелей управления - 2 шт. (при необходимости).
8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление - 1 шт. (при необходимости).
9. Спинка съемная головного конца - 1 шт.
10. Спинка съемная ножного конца - 1 шт.
11. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья - 1 шт.
12. Пульт управления на проводе - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатели принадлежностей - 2 шт.
14. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт.
15. Кабель питания - 1 шт.
16. Табличка-держатель для имени пациента - 1 шт. (при необходимости).
17. Вращающийся держатель для бутылей - 1 шт. (при необходимости).
18. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт.
19. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты - 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой - 1 шт. (при необходимости).
21. Г-образная стойка с рукояткой для помощи пациенту при подъеме - 1 шт.
22. Г-образная стойка с рукояткой-захватом на ремне для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения - 1 шт.
23. Ограждение бокового пространства ножной части ложа - 2 шт. (при необходимости).
24. Лоток для процедурных принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
25. Подставка для монитора - 1 шт. (при необходимости).
26. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости).
27. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости).
28. Эксплуатационная документация.
1. Ложе кровати четырех секционное - 1 шт.
2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт
3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург/обратный Тренделенбург - 1 шт.
4. Боковые ограждения сплошные - 2 шт. (при необходимости).
5. Боковые ограждения раздельные с встроенными панелями управления - 2 шт. (при необходимости).
6. Сетка для боковых ограждений (при необходимости).
7. Боковые ограждения раздельные без панелей управления - 2 шт. (при необходимости).
8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление - 1 шт. (при необходимости).
9. Спинка съемная головного конца - 1 шт.
10. Спинка съемная ножного конца - 1 шт.
11. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья - 1 шт.
12. Пульт управления на проводе - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатели принадлежностей - 2 шт.
14. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт.
15. Кабель питания - 1 шт.
16. Табличка-держатель для имени пациента - 1 шт. (при необходимости).
17. Вращающийся держатель для бутылей - 1 шт. (при необходимости).
18. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт.
19. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты - 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой - 1 шт. (при необходимости).
21. Г-образная стойка с рукояткой для помощи пациенту при подъеме - 1 шт.
22. Г-образная стойка с рукояткой-захватом на ремне для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения - 1 шт.
23. Ограждение бокового пространства ножной части ложа - 2 шт. (при необходимости).
24. Лоток для процедурных принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
25. Подставка для монитора - 1 шт. (при необходимости).
26. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости).
27. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости).
28. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2022/18089
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63670
Заявитель
АО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Хилл-Ром С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
136210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать медицинская функциональная Centurisᵀᴹ Pro
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
31.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)