РЗН 2022/18084

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18084

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN1. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 40 см, объем баллона 0,05 мл.
2. Катетер для эмболэктомии однопросветный,тип Фогарти, 2 Fr, 60 см, объем баллона 0,05 мл.
3. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 80 см, объем баллона 0,05 мл.
4. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 40 см, объем баллона 0,2 мл.
5. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 60 см, объем баллона 0,2 мл.
6. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 80 см, объем баллона 0,2 мл.
7. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 40 см, объем баллона 0,75 мл.
8. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 60 см, объем баллона 0,75 мл.
9. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 80 см, объем баллона 0,75 мл.
10. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 40 см, объем баллона 1,5 мл.
11. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 60 см, объем баллона 1,5 мл.
12. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл.
13. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 40 см, объем баллона 2,0 мл.
14. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 60 см, объем баллона 2,0 мл.
15. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 2,0 мл.
16. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 40 см, объем баллона 2,5 мл.
17. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 60 см, объем баллона 2,5 мл.
18. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 80 см, объем баллона 2,5 мл.
19. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 40 см, объем баллона 3,0 мл.
20. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 60 см, объем баллона 3,0 мл.
21. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 80 см, объем баллона 3,0 мл.
22. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 40 см, объем баллона 0,75 мл.
23. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 60 см, объем баллона 0,75 мл.
24. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 80 см, объем баллона 0,75 мл.
25. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 40 см, объем баллона 1,5 мл.
26. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 60 см, объем баллона 1,5 мл.
27. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл.
28. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 40 см, объем баллона 2,0 мл.
29. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 60 см, объем баллона 2,0 мл.
30. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 2,0 мл.
31. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 40 см, объем баллона 2,5 мл.
32. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 60 см, объем баллона 2,5 мл.
33. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 80 см, объем баллона 2,5 мл.
34. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл.
35. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 8 Fr, 80 см, объем баллона 3,0 мл.
36. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 10 Fr, 80 см, объем баллона 4,0 мл.

Номер РУ

РЗН 2022/18084

Дата РУ

29.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90482

Заявитель

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

Фактический адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2

Юридический адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2

Изготовитель

Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)

Фактический адрес изготовителя

Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016

Юридический адрес изготовителя

Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

210310

Таблица пуста

Адрес

ISO Med s.a.r.l., ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Pres 60230 Chambly, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

210310

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 10. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 40 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 11. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 60 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 12. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 13. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 40 см, объем баллона 2,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 14. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 60 см, объем баллона 2,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 15. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 2,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 16. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 40 см, объем баллона 2,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 17. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 60 см, объем баллона 2,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 18. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 80 см, объем баллона 2,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 19. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 40 см, объем баллона 3,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 2. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 60 см, объем баллона 0,05 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 20. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 60 см, объем баллона 3,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 21. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 80 см, объем баллона 3,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 22. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 40 см, объем баллона 0,75 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 23. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 60 см, объем баллона 0,75 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 24. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 80 см, объем баллона 0,75 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 25. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 40 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 26. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 60 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 27. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 28. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 40 см, объем баллона 2,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 29. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 60 см, объем баллона 2,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 3. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 80 см, объем баллона 0,05 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 30. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 2,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 31. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 40 см, объем баллона 2,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 32. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 60 см, объем баллона 2,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 33. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 80 см, объем баллона 2,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 34. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 35. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 8 Fr, 80 см, объем баллона 3,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 36. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 10 Fr, 80 см, объем баллона 4,0 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 4. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 40 см, объем баллона 0,2 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 5. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 60 см, объем баллона 0,2 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 6. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 80 см, объем баллона 0,2 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 7. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 40 см, объем баллона 0,75 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 8. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 60 см, объем баллона 0,75 мл.

Таблица пуста

210310

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 9. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 80 см, объем баллона 0,75 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDERENварианты исполения: 1. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 40 см, объем баллона 0,05 мл. 2. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 60 см, объем баллона 0,05 мл. 3. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 80 см, объем баллона 0,05 мл. 4. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 40 см, объем баллона 0,2 мл. 5. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 60 см, объем баллона 0,2 мл. 6. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 80 см, объем баллона 0,2 мл. 7. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 40 см, объем баллона 0,75 мл. 8. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 60 см, объем баллона 0,75 мл. 9. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 80 см, объем баллона 0,75 мл. 10. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 40 см, объем баллона 1,5 мл. 11. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 60 см, объем баллона 1,5 мл. 12. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл. 13. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 40 см, объем баллона 2,0 мл. 14. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 60 см, объем баллона 2,0 мл. 15. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 2,0 мл. 16. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 40 см, объем баллона 2,5 мл. 17. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 60 см, объем баллона 2,5 мл. 18. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 80 см, объем баллона 2,5 мл. 19. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 40 см, объем баллона 3,0 мл. 20. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 60 см, объем баллона 3,0 мл. 21. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 8 Fr, 80 см, объем баллона 3,0 мл. 22. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 40 см, объем баллона 0,75 мл. 23. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 60 см, объем баллона 0,75 мл. 24. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 4 Fr, 80 см, объем баллона 0,75 мл. 25. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 40 см, объем баллона 1,5 мл. 26. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 60 см, объем баллона 1,5 мл. 27. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 5 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл. 28. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 40 см, объем баллона 2,0 мл. 29. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 60 см, объем баллона 2,0 мл. 30. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 2,0 мл. 31. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 40 см, объем баллона 2,5 мл. 32. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 60 см, объем баллона 2,5 мл. 33. Катетер для эмболэктомии двухпросветный, тип Фогарти, 7 Fr, 80 см, объем баллона 2,5 мл. 34. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 6 Fr, 80 см, объем баллона 1,5 мл. 35. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 8 Fr, 80 см, объем баллона 3,0 мл. 36. Катетер для тромбэктомии, тип Фогарти, 10 Fr, 80 см, объем баллона 4,0 мл.

РЗН 2022/18084

23.08.2022

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.110

210310

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)