РЗН 2022/18082

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18082
Наименование
Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 с принадлежностямиI Состав:
1. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI CCA-TS2.
2. Руководство пользователя.
3. Кабель питания с адаптером.
4. Аккумуляторная батарея (для анализаторов газов и электролитов крови автоматических OPTI).
5. Рулон термобумаги (при необходимости, не более 10 уп.).
6. Референсная кассета многоуровневая.
7. Кассета для калибровки tHb.
8. Стилус для сенсорного экрана.
9. Сокращенная инструкция по эксплуатации.
10. Измерительные кассеты типа В (при необходимости, не более 10 уп.).
11. Измерительные кассеты типа Е (при необходимости, не более 10 уп.).
12. Измерительные кассеты типа Е-Са (при необходимости, не более 10 уп.).
13. Измерительные кассеты типа Е-С1 (при необходимости, не более 10 уп.).
14. Измерительные кассеты типа E-Glu (при необходимости, не более 10 уп.).
15. Измерительные кассеты типа E-BUN (при необходимости, не более 10 уп.).
16. Измерительные кассеты типа B-Lac (при необходимости, не более 10 уп.).
17. Измерительные кассеты типа В60 (при необходимости, не более 10 уп.).
18. Измерительные кассеты типа E-Lyte CCA (при необходимости, не более 10 уп.).
19. Флаконы с газом (при необходимости, не более 10 шт.).
20. Адаптеры шприцевые (при необходимости, не более 10 уп.).
21. Трубка аспирации образца (для измерительных кассет типа E-Lyte CCA), (при необходимости, не более 10 уп.).
22. Материал контрольный Opti Check (при необходимости, не более 10 уп.).
23. Материал контрольный Opti Check Plus (для измерительных кассет типа E-Glu и E-BUN),
(при необходимости, не более 10 уп.).
24. Трубки капиллярные (при необходимости, не более 10 уп.).
25. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers) (при необходимости, не более 10 уп.).
26. Картридж перистальтического насоса, (при необходимости, не более 10 уп.).
II Принадлежности:
1. Прокладки порта ввода/вывода газа.
2. Чехол для переноски.
Номер РУ
РЗН 2022/18082
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59745
Заявитель
ООО "Бизнес Технологии"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Изготовитель
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
135260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135260
Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 в составе с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)