РЗН 2022/18079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18079
Наименование
Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit), в составе:
1. Тестовая кассета Getein на антиген SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Тампон стерильный для отбора проб - 25 шт.
3. Раствор для экстракции образца в пробирке - 25 шт по 400 мкл каждая.
4. Одноразовая пипетка - 25 шт.
5. SD-карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета Getein на антиген SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Тампон стерильный для отбора проб - 25 шт.
3. Раствор для экстракции образца в пробирке - 25 шт по 400 мкл каждая.
4. Одноразовая пипетка - 25 шт.
5. SD-карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18079
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63282
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142110
«Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)