РЗН 2022/18072
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18072
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PCAB42 2 1), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.;
2. Материал контрольный 2 (PCAB42 2 2), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.;
3. Флакон пустой - 6 шт.;
4. Этикетка для флакона - 12 шт.;
5. Инструкция по применению;
6. Паспорт присвоенных значений
1. Материал контрольный 1 (PCAB42 2 1), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.;
2. Материал контрольный 2 (PCAB42 2 2), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.;
3. Флакон пустой - 6 шт.;
4. Этикетка для флакона - 12 шт.;
5. Инструкция по применению;
6. Паспорт присвоенных значений
Номер РУ
РЗН 2022/18072
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61834
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
239090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239090
Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)