РЗН 2022/18060

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18060

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020в составе:
1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" - 1 шт.
2. Удлинитель датчика давления - 2 шт.
3. Датчик SpO2 - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. "Программное обеспечение дистанционного мониторинга перфузионных характеристик "PpuMon"" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/18060

Дата РУ

19.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

53008

Заявитель

ООО "ТРАНСБИОТЕК"

Фактический адрес заявителя

190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. АЕ, помещ. 1Н, офис 51

Юридический адрес заявителя

190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. АЕ, помещ. 1Н, офис 51

Изготовитель

ООО "БИОСОФТ-М"

Фактический адрес изготовителя

124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2

Юридический адрес изготовителя

124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

191780

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "БИОСОФТ-М", Россия, 124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2. 2. ООО "БИОСОФТ-М", Россия, 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, офис 40.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191780

Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.07.2023

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)