РЗН 2022/18049

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18049
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения S50Elite, S60, S60Exp, с принадлежностямиI. Вариант исполнения S50Elite, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Кабель заземления - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Предохранитель - 2 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля - не более 5 шт.
2. Переключатель ножной - не более 5 шт.
3. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
II. Вариант исполнения S60, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Кабель заземления - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Предохранитель - 2 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля - не более 5 шт.
2. Переключатель ножной - не более 5 шт.
3. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
III. Вариант исполнения S60Exp, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Кабель заземления - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Предохранитель - 2 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6- не более 5 шт. (при необходимости).
34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля - не более 5 шт.
2. Переключатель ножной - не более 5 шт.
3. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18049
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54778
Заявитель
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
Изготовитель
"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F (B), 1/F (S), 5/F, Nanfeng Building, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 4093 Liuxian Blvd., Taoyuan Subdistrict, Nanshan, Shenzhen, 518055, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
I. Вариант исполнения S50Elite, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
II. Вариант исполнения S60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
III. Вариант исполнения S60Exp, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)