РЗН 2022/18044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18044
Наименование
Интродьюсер Super Sheathварианты исполнения:
- Интродьюсер Super Sheath, варианты исполнения:
I. Интродьюсер Super Sheath (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath: диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Интродьюсер Super Sheath (длина7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 6F (2 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
III. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.); не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
IV. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
V. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 4F (1.3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
VI. Интродьюсер Super Sheath (длина 7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
VII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 6F (2 мм), 7F (2.3 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
VIII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
IX. Интродьюсер Super Sheat (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
X. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, дина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
- Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, варианты исполнения:
I. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 7 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
IV. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина: 11 см, 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 4 F (1.3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
- Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, варианты исполнения:
I. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
- Интродьюсер Super Sheath, варианты исполнения:
I. Интродьюсер Super Sheath (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath: диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Интродьюсер Super Sheath (длина7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 6F (2 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
III. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.); не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
IV. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
V. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 4F (1.3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
VI. Интродьюсер Super Sheath (длина 7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
VII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 6F (2 мм), 7F (2.3 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
VIII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
IX. Интродьюсер Super Sheat (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
X. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, дина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
- Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, варианты исполнения:
I. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 7 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
IV. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина: 11 см, 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 4 F (1.3 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
- Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, варианты исполнения:
I. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм).
2. Дилататор.
3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм).
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм).
2. Дилататор.
3. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/18044
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56487
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Изготовитель
"Того Медикит Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
296690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
I. Интродьюсер Super Sheath (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
I. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
I. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 7 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
II. Интродьюсер Super Sheath (длина7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
II. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
II. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
III. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.); не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
III. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
III. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
IV. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
IV. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина: 11 см, 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
IX. Интродьюсер Super Sheat (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
V. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
VI. Интродьюсер Super Sheath (длина 7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
VII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
VIII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
X. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)