РЗН 2022/18042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18042
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего трийодтиронина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / T3)- кассета с реагентами - 1 шт.;
- калибратор (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- калибратор (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- материал контрольный (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- материал контрольный (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.;
- этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- калибратор (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- калибратор (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- материал контрольный (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- материал контрольный (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;
- этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.;
- этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18042
Дата РУ
18.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62524
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
285400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285400
Набор калибраторов «Alinity m HBV Cal Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)