РЗН 2022/18037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18037
Наименование
Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе:
- блок основной FinecareTM FIA Meter Plus - 1 шт.;
- блок питания GSM60A12-P1J Mean Well - 1 шт.;
- кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak - 1 шт.;
- бумага для принтера - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция по быстрой эксплуатации - 1 шт.;
- карта контроля качества - 1 шт.;
- CD-диск - 1 шт.;
- гарантийный талон - 1 шт. (при необходимости);
- штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions - 1 шт. (при необходимости);
- подставка под таймеры - 1 шт.;
- таймер USE1XAAA Wondfo - 5 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе:
- блок основной FinecareTM FIA Meter III Plus - 1 шт.;
- кабель питания CH-231A+H05VV-F Xintongtai - 1 шт.;
- лоток для тест-картриджей - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- бумага для принтера - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.;
- гарантийный талон - 1 шт.;
- штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions - 1 шт. (при необходимости);
- сертификат продукта - 1 шт. (при необходимости);
- гарантия качества - 1 шт. (при необходимости);
- приёмочная форма - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по быстрой эксплуатации - 1 шт.;
- ручка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18037
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61903
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261520
Анализатор полуавтоматический Finecare? FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261520
Анализатор полуавтоматический Finecare? FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)