РЗН 2022/18035
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18035
Наименование
Камера гипербарическая О2 Healthварианты исполнения:
I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе:
1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт.
2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания компрессора - 1 шт.
4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости).
5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости).
6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт.
7. Матрас - 1 шт.
8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт.
9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт.
10. Рассеиватель - 1 шт.
11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА - 2 шт.
12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект шлангов - 1 шт.
15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости).
16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18035
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51756
Заявитель
ООО "КЖ"
Фактический адрес заявителя
119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Юридический адрес заявителя
119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Изготовитель
Шанхайская Компания Медицинского Оборудования "Баобанг" Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, "Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd", Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, "Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd", Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
261800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd, Building 15, No. 889 Guinan Road, Shihudang Town, Songjiang District, Shanghai
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261800
I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261800
III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261800
IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261800
Камера гипербарическая О2 Health II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)