РЗН 2022/18019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18019
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgG авидность" по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019I. Вариант исполнения 1
1. Картридж №1, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №1» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1,
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1.
II. Вариант исполнения:
1. Картридж №2, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №2» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2;
- блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж №1, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №1» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1,
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1.
II. Вариант исполнения:
1. Картридж №2, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №2» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2;
- блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18019
Дата РУ
19.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65408
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323900
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность», по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019
Вариант исполнения 1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)