РЗН 2022/18016

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18016

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

375950

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-130 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-140 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-150 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-160 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).

Таблица пуста

375950

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-160

Таблица пуста

375950

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-161

Таблица пуста

136330

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-162

Таблица пуста

136330

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-163

Таблица пуста

136330

I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-164

Таблица пуста

136330

II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-160

Таблица пуста

136330

II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-161

Таблица пуста

136330

II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-162

Таблица пуста

136330

II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-163

Таблица пуста

136330

II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-164

Таблица пуста

136330

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-160

Таблица пуста

136330

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-161

Таблица пуста

136330

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-162

Таблица пуста

136330

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-163

Таблица пуста

136330

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-164

Таблица пуста

136330

III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-165

Таблица пуста

136330

IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-160

Таблица пуста

136330

IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-161

Таблица пуста

136330

IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-162

Таблица пуста

136330

IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-163

Таблица пуста

136330

IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-164

Таблица пуста

136330

IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-165

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.03.2024

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть