РЗН 2022/18016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18016
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®в вариантах исполнения:
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-160 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-160 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номер РУ
РЗН 2022/18016
Дата РУ
17.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59295
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1
Изготовитель
"ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-130 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-140 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-150 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-160 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-161
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-162
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-163
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-164
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-161
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-162
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-163
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
II. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-164
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-161
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-162
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-163
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-164
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-165
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-161
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-162
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-163
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-164
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
IV. Сиаема инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT , варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-165
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)