РЗН 2022/18015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18015
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека "MagnoLIA ФСГ", по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ФСГ» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ФСГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ФСГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ФСГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ФСГ» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ФСГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ФСГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ФСГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18015
Дата РУ
17.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65421
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
183380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183380
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека «MagnoLIA ФСГ», по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019
Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183380
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека «MagnoLIA ФСГ», по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019
Вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)