РЗН 2022/18014

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18014

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностямиварианты исполнения:
1.1. Стерилизатор GSS67H10 однодверный.
1.2. Стерилизатор GSS67H10 двухдверный проходной.
1.3. Стерилизатор GSS67H13 однодверный.
1.4. Стерилизатор GSS67H13 двухдверный проходной
1.5. Стерилизатор GSS67H17 однодверный.
1.6. Стерилизатор GSS67H17 двухдверный проходной.
1.7. Стерилизатор GSS67H20 двухдверный проходной.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Рельсы для стойки с полками, не более 4 шт.
2. Рельсы для корзин, не более 4 шт.
3. Стойка с полками, не более 8 шт.
4. Загрузочная платформа, не более 8 шт.
5. Устройство подачи корзины, не более 2 шт.
6. Загрузочный модуль, не более 8 шт.
7. Легкие выдвижные полки 67, не более 4 шт.
8. Направляющая полки 67, не более 4 шт.
9. Автоматический загрузчик.
10. Автоматический разгрузчик
11. Загрузочная тележка SMART, не более 4 шт.
12. Корзина, не более 100 шт.
13. Адаптер для герметичной установки датчиков с отверстием для замера давления.

Номер РУ

РЗН 2022/18014

Дата РУ

17.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

59833

Заявитель

ООО "МАКЕ"

Фактический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1

Юридический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1

Изготовитель

"МАКЕ ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Baden-Wuerttemberg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Baden-Wuerttemberg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.12.190

Класс риска

2а

Вид

330780

Таблица пуста

Адрес

1. MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Szkolna 30, 62-064 Plewiska, Poland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.1. Стерилизатор GSS67H10 однодверный.

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.2. Стерилизатор GSS67H10 двухдверный проходной.

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.3. Стерилизатор GSS67H13 однодверный.

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.4. Стерилизатор GSS67H13 двухдверный проходной

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.5. Стерилизатор GSS67H17 однодверный.

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.6. Стерилизатор GSS67H17 двухдверный проходной.

Таблица пуста

330780

Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностями 1.7. Стерилизатор GSS67H20 двухдверный проходной.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.07.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)