РЗН 2022/18001
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18001
Наименование
Установка стоматологическая GREENMEDварианты исполнения:
I. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.;
11. Стул ассистента - 1 шт.;
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S350, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S450, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.;
11. Стул ассистента - 1 шт.;
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S350, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S450, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18001
Дата РУ
17.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61264
Заявитель
ООО "СОМТЭК"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Изготовитель
"Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко, ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении:
Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении: Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении: Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении: Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении: Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении: Установка стоматологическая GREENMEI), вариант исполнения GD-S350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая GREENMED: варианты исполнения: GD-S200, GD-S300, GD- S350, GD-S450, GD-S600, GD-S800. Варианты исполнении: Установка стоматологическая GREENMEI), вариант исполнения GD-S450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)