РЗН 2022/17997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17997
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPBв составе:
1. Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB 8F (2.7 мм), эффективная длина 180 см.
2. Кабель-переходник биполярный, расстояние: 22 мм, 28 мм (при необходимости).
3. Кабель-переходник биполярный, внутренний штифт 4 мм (при необходимости).
4. Инструкция по применению.
1. Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB 8F (2.7 мм), эффективная длина 180 см.
2. Кабель-переходник биполярный, расстояние: 22 мм, 28 мм (при необходимости).
3. Кабель-переходник биполярный, внутренний штифт 4 мм (при необходимости).
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17997
Дата РУ
16.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58685
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Юридический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
268160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STATICE, 9 rue Edison, Z.I des Tilleroyes, 25000 Besançon, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268160
1. Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.08.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)