РЗН 2022/17996
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17996
Наименование
Набор контрольных материалов для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo Quality Control (Atellica IM CHIV QC))1. Контрольный материал отрицательный Atellica IM CHIV QC CONTROL -, 2,5 мл - 2 флакона.
2. Контрольный материал положительный на антитела к ВИЧ-1 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ab-1 +, 2,5 мл - 2 флакона.
3. Контрольный материал положительный на антитела к ВИЧ-2 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ab-2 +, 2,5 мл - 2 флакона.
4. Контрольный материал положительный на антиген p24 ВИЧ-1 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ag +, 2,5 мл - 2 флакона.
5. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
2. Контрольный материал положительный на антитела к ВИЧ-1 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ab-1 +, 2,5 мл - 2 флакона.
3. Контрольный материал положительный на антитела к ВИЧ-2 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ab-2 +, 2,5 мл - 2 флакона.
4. Контрольный материал положительный на антиген p24 ВИЧ-1 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ag +, 2,5 мл - 2 флакона.
5. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Номер РУ
РЗН 2022/17996
Дата РУ
16.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65350
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Набор контрольных материалов для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo Quality Control (Atellica IM CHIV QC))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)