РЗН 2022/17993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17993
Наименование
Винты стоматологические1. Винты стоматологические, в вариантах исполнения:
1.1. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп.
1.2. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75 мм - 1 шт./уп.
1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп.
1.6. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.7. Винт ортопедический Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп.
1.8. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп.
1.9. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп.
1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп.
1.11. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп.
1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп.
1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп.
1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп.
1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп.
1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп.
1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп.
1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп.
1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп.
1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению.
1.1. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп.
1.2. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75 мм - 1 шт./уп.
1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп.
1.6. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.7. Винт ортопедический Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп.
1.8. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп.
1.9. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп.
1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп.
1.11. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп.
1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп.
1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп.
1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп.
1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп.
1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп.
1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп.
1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп.
1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп.
1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17993
Дата РУ
16.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58229
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA.
2. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.1. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.11. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.2. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362540
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362540
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.6. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.7. Винт ортопедический Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.8. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.9. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)